Entsegu kliniko bat hasi da Kongoko Errepublika Demokratikoan (DRC) tecovirimat (TPOXX izenez ere ezaguna) birusen aurkako sendagaiaren eraginkortasuna ebaluatzeko tximino-baztanga duten heldu eta haurrengan.Entseguak sendagaiaren segurtasuna eta tximinoaren sintomak murrizteko eta ondorio larriak saihesteko duen gaitasuna ebaluatuko ditu, heriotza barne.PALM gobernu arteko lankidetzaren arabera, Alergien eta Gaixotasun Infekziosoen Institutu Nazionala (NIAID), Osasun Institutu Nazionalaren parte, eta Kongoko Errepublika Demokratikoko Ikerketa Biomedikorako Institutu Nazionala (INRB) ikerketaren buru ari dira batera..Agentzia kolaboratzaileak honako hauek dira: AEBetako Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako Zentroak (CDC), Anberesko Medikuntza Tropikaleko Institutua, Osasun Erakundeen Nazioarteko Aliantza (ALIMA) eta Osasunaren Mundu Erakundea (OME).
SIGA Technologies, Inc. farmazia-konpainiak (New York) ekoiztua, TPOXX FDAk baztangarako onartua du.Drogak birusa gorputzean hedatzea geldiarazten du, gorputzeko zeluletatik partikula birikoak askatzea saihestuz.Botikak baztangaren birusean eta tximinoaren birusean aurkitzen den proteina bat du helburu.
"Monkeypox-ek gaixotasun eta heriotza zama handia eragiten du Kongoko Errepublika Demokratikoko haurren eta helduen artean, eta tratamendu-aukerak hobetzea premiazkoa da", esan du NIAIDeko zuzendari Anthony S. Fauci, MD.Monkeypox tratamenduaren eraginkortasuna.Eskerrak eman nahi dizkiet DRCko eta Kongoko gure bazkide zientifikoei ikerketa kliniko garrantzitsu hau aurrera eramateko etengabeko lankidetzagatik.”
Monkeypox birusak kasu puntualak eta agerraldiak eragin ditu 1970eko hamarkadatik, batez ere Afrika Erdialdeko eta Mendebaldeko oihaneko eskualdeetan.2022ko maiatzetik, tximinoaren agerraldi multikontinentalek gaixotasuna oraindik endemikoa ez den eremuetan jarraitu dute, Europan eta Estatu Batuetan barne, kasu gehienak gizonekin sexu-harremanak dituzten gizonetan gertatzen direlarik.Leherketak Osasunaren Mundu Erakundea eta AEBetako Osasun eta Giza Zerbitzu Sailak osasun publikoko larrialdi bat deklaratzera bultzatu zituen.2022ko urtarrilaren 1etik 2022ko urriaren 5era, OMEk 68.900 kasu baieztatu eta 25 heriotza jakinarazi zituen 106 herrialde, lurralde eta lurraldetan.
Osasunaren Mundu Erakundearen arabera, etengabeko agerraldi global baten parte gisa identifikatutako kasuak Clade IIb monkeypox birusak eragindakoak dira batez ere.Klade I gaixotasun larriagoa eta hilkortasun handiagoa eragiten duela uste da, batez ere haurrengan, IIa eta IIb kladoak baino, eta Kongoko Errepublika Demokratikoko infekzio-kausa da.2022ko urtarrilaren 1etik 2022ko irailaren 21era, Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako Afrikako Zentroek (Africa CDC) 3.326 tximino-pox kasu (165 baieztatu; 3.161 susmagarri) eta 120 heriotza jakinarazi zituzten.
Gizakiak tximino-baztanga har dezake infektatutako animaliekin kontaktuan, hala nola karraskariekin, gizakiak ez diren primateekin edo gizakiekin.Birusa pertsonen artean larruazaleko lesioekin, gorputz-likidoekin eta aireko tantekin zuzeneko kontaktuaren bidez transmiti daiteke, harreman estua eta sexuala barne, baita kutsatutako arropa edo ohearekin zeharkako kontaktuaren bidez ere.Monkeypox-ek gripearen antzeko sintomak eta azaleko lesio mingarriak sor ditzake.Konplikazioen artean deshidratazioa, bakterio-infekzioa, pneumonia, garunaren hantura, sepsia, begi-infekzioa eta heriotza izan daitezke.
Saiakuntzan gutxienez 3 kg-ko pisua duten laborategian baieztatutako tximinoaren infekzioa duten 450 heldu eta haurrek hartuko dute parte.Haurdun dauden emakumeek ere eskubidea dute.Parte-hartzaile boluntarioei ausaz esleituko zaie tecovirimat edo plazebo kapsulak ahoz egunean bi aldiz 14 egunez, parte-hartzailearen pisuaren araberako dosi batean.Ikerketa itsu bikoitza izan zen, beraz, parte-hartzaileek eta ikertzaileek ez zekiten nork jasoko zuen tecovirimat edo plazeboa.
Parte-hartzaile guztiak ospitalean egongo dira gutxienez 14 egunez eta bertan laguntza-laguntza jasoko dute.Mediku ikertzaileek aldian-aldian parte-hartzaileen egoera klinikoa kontrolatuko dute azterketan zehar eta parte-hartzaileek odol-laginak, eztarriko laginak eta larruazaleko lesioak emateko eskatuko diete laborategian ebaluatzeko.Azterketaren helburu nagusia tecovirimat-arekin tratatutako pazienteen larruazaleko lesioak sendatzeko batez besteko denbora alderatzea izan da, plazeboaren aldean.Ikertzaileek bigarren mailako helburu batzuei buruzko datuak ere bilduko dituzte, besteak beste, parte-hartzaileek odolean tximino-pox birusaren negatiboa zenbaterainokoa den, gaixotasunaren larritasun orokorra eta iraupena eta taldeen arteko hilkortasuna alderatuz.
Parte-hartzaileak ospitaletik atera zituzten lesio guztiak lurrazalak edo zuritu ondoren eta bi egun jarraian odolean tximinoaren birusa negatiboa izan ondoren.Gutxienez 28 egunez behatuko dira eta 58 egunen buruan itzultzeko eskatuko zaie aukerako esplorazio bisita baterako proba kliniko eta laborategiko proba osagarriak egiteko.Datuen eta segurtasunaren jarraipen-batzorde independente batek parte-hartzaileen segurtasuna kontrolatuko du azterketa-aldi osoan.
Jean-Jacques Muyembe-Tamfum ikertzaile nagusiak zuzendu zuen ikerketa, INRBko zuzendari nagusia eta Kinshasako Gombe, Kinshasako Unibertsitateko Medikuntza Fakultateko Mikrobiologiako irakaslea;Placid Mbala, MD, PALM Programako zuzendaria, INRB Epidemiologia Dibisioko eta Patogenoen Genomika Laborategiko burua.
"Pozten naiz tximinoa jada ahaztuta dagoen gaixotasuna ez dela eta laster, ikerketa honi esker, gaixotasun honen aurkako tratamendu eraginkor bat dagoela frogatu ahal izango dugulako", esan du Muyembe-Tamfum doktoreak.
Informazio gehiago lortzeko, bisitatu Clinicaltrials.gov eta bilatu ID NCT05559099.Probaren ordutegia izena emateko tasaren araberakoa izango da.NIAIDek lagundutako TPOXX epaiketa abian da Estatu Batuetan.AEBetako entseguei buruzko informazioa lortzeko, bisitatu HIESaren Saiakuntza Klinikoen Taldearen (ACTG) webgunea eta bilatu TPOXX edo A5418 aztertu.
PALM "Pamoja Tulinde Maisha"ren akronimoa da, "bizitzak elkarrekin salbatzea" esan nahi duen esaldi swahilia.NIAIDek PALM ikerketa klinikoko lankidetza ezarri zuen DRCko Osasun Ministerioarekin 2018ko Ebola agerraldiari erantzunez, DRC ekialdean.Lankidetzak NIAID, DRC Osasun Saila, INRB eta INRB bazkideek osatutako ikerketa kliniko aldeaniztun programa gisa jarraitzen du.Lehenengo PALM azterketa Ebola birusaren gaixotasunaren tratamendu anitzen tratamendu ausazko kontrolatu bat izan zen, NIAIDek garatutako mAb114 (Ebanga) eta REGN-EB3 (Inmazeb, Regeneronek garatua) arauzko onespena onartzen zuena.
NIAIDek ikerketak egiten eta onartzen ditu NIH-n, Estatu Batuetan eta mundu osoan, gaixotasun infekziosoen eta immunologikoen kausak ulertzeko eta gaixotasun horiek prebenitzeko, diagnostikatzeko eta tratatzeko modu hobeak garatzeko.Prentsa-oharrak, buletinak eta NIAIDekin lotutako beste material batzuk eskuragarri daude NIAIDen webgunean.
Osasun Institutu Nazionalak (NIH) buruz: Osasun Institutu Nazionalak (NIH) Estatu Batuetako 27 institutu eta zentroko ikerketa medikoko erakundea da eta AEBetako Osasun eta Giza Zerbitzuen Sailaren parte da.NIH oinarrizko ikerketa medikoa, klinikoa eta translazionala egiten eta laguntzen duen agentzia federal nagusia da, gaixotasun arrunten eta arraroen arrazoiak, tratamenduak eta tratamenduak ikertzen dituena.NIH eta bere programei buruzko informazio gehiago lortzeko, bisitatu www.nih.gov.
Argitalpenaren ordua: 2022-10-14
